Senior inspecteur Good Distribution Practice (GDP)

Senior inspecteur Good Distribution Practice (GDP)
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Functieomschrijving
Wil jij een bijdrage leveren aan veilige en kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen in Nederland? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Wij hebben ruimte in ons team voor een nieuwe Senior Inspecteur Goede Distributiepraktijken (GDP) voor 32-36 uur per week.

IGJ omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
De IGJ houdt toezicht op de hele distributieketen van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Om de kwaliteit van producent tot patiënt te waarborgen, moeten fabrikanten en groothandelaren voldoen aan de regels voor Goede Distributiepraktijken (GDP).

Als Senior Inspecteur GDP ga jij op inspectie bij groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Dit doe je doorgaans samen met een collega-inspecteur en soms ook zelfstandig. Tijdens inspecties toets jij of het bedrijf voldoet aan wet- en regelgeving. Daarbij spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen, maak je een rondgang door het magazijn en bekijk je documentatie. Jij beoordeelt of het bedrijf een adequaat ingericht en onderhouden kwaliteitssysteem heeft. De bevindingen en tekortkomingen bespreek je met het bedrijf, daarna leg je de bevindingen vast in rapportages. Het opleggen van een maatregel, het schrijven van boeterapporten en het ondersteunen van de jurist bij bezwaar- en rechtszaken behoren ook tot je werkzaamheden.

Naast de inspecties werk je mee aan projecten. Deze zijn zowel branchegericht (zoals toezicht op bemiddelaars, toezicht op API-registratiehouders), als onderwerpgericht (zoals voorraadbeheer van geneesmiddelen, controle op vervalsingen en temperatuurbeheersing). Daarnaast ben je als Senior Inspecteur inzetbaar op verschillende onderdelen van het werk binnen het team Beschikbaarheid en de afdeling Farmaceutische Producten. Je denkt mee in casuïstiek waarbij overlap is met bijvoorbeeld de Opiumwet, ongeregistreerde of illegale geneesmiddelen.

Wanneer de wetgeving ontoereikend is, denk je mee over gewenste oplossingen. Bijvoorbeeld door het gesprek aan te gaan over beleidsaanpassingen of pilotprojecten op te starten. Als Senior Inspecteur onderhoud je het contact met collega’s van het ministerie van VWS, andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA, internationale farmaceutische inspectiediensten en de farmaceutische brancheverenigingen op het gebied van jouw specifieke GDP-deskundigheid.

Alfred Dobben, Senior Inspecteur GDP: “Geen dag is hetzelfde. Wat mij het meeste motiveert is dat ons werk zo’n directe relatie heeft met de kwaliteit van geneesmiddelen. Daardoor werk je in feite mee aan de gezondheid van iedereen in Nederland!”

Functie-eisen
Wie ben jij?

• Je hebt een academisch werk- en denkniveau en beschikt minimaal over een afgeronde bacheloropleiding in een (bio)farmaceutische richting.
• Jij hebt relevante en aantoonbare kennis en ervaring op het gebied van GDP/GMP en je weet hoe de geneesmiddelenketen in elkaar zit.
• Jij bent communicatief sterk: je stelt je respectvol maar duidelijk op naar zowel collega’s als bedrijven. Daarnaast kun je een netwerk opbouwen en onderhouden.
• Je bent betrouwbaar en werkt constructief samen.
• Jij bent professioneel, kritisch en hebt een onafhankelijke blik. Als het nodig is durf je stevig op te treden.

Kijk op www.functiegebouwrijksoverheid.nl voor het volledige functieprofiel van Senior Inspecteur inclusief de bijbehorende competenties.

Solliciteren? Graag zien we in jouw brief in elk geval een antwoord op de volgende twee vragen terug:

1. Welke (werk)ervaring maakt dat jij geschikt bent als Senior Inspecteur? Dit kan zowel inhoudelijk of op competentiegebied zijn.
2. Neem ons in je motivatiebrief mee in een situatie waarin jij je onafhankelijkheid hebt bewaard, ondanks dat je met weerstand te maken had.

Arbeidsvoorwaarden
Salarisniveau: schaal 12

Salarisomschrijving: Je salaris bedraagt minimaal € 4278,07 en maximaal € 6320,43 salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur per week.

Maandsalaris: Min €4.278 – Max. €6.320 (bruto)

Dienstverband: Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Contractduur: 1 jaar

Minimaal aantal uren per week: 32

Maximaal aantal uren per week: 36

Overige arbeidsvoorwaarden
Naast je salaris bieden wij je:

• Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,37 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen;
• 208 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren);
• Een volledige OV-vergoeding voor woon-werkverkeer;
• 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van je maandinkomen en de resterende periode 75%;
• Een ruim en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht;
• Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht;
• De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.

Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de CAO Rijk.

Bijzonderheden

• Indien jij geselecteerd wordt naar aanleiding van jouw motivatie en CV, dan nodigen wij jou uit voor een selectiegesprek op 21 mei.
• Tijdens de sollicitatieprocedure vragen we je om referenties en omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
• Als Inspecteur volg je de Rijksopleiding voor startende inspecteurs samen met inspecteurs van andere rijksinspecties. Tijdens de opleiding leer je het inspectie vak waarin je werkt aan kennis, houding en vaardigheden. Daarnaast volg je IGJ-specifieke modules voor inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen.
• Wij vinden het belangrijk dat binnen IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur werken bij de afdeling Farmaceutische Producten. Echter, we vinden het belangrijk dat we één IGJ zijn en werken veel met de andere afdelingen samen. Je kunt dus ook ingezet worden voor andere werkvelden.

Aanvullend vragen?
Wij bieden de mogelijkheid om je vragen persoonlijk aan één van onze collega's te stellen via een videogesprek. Meld je hiervoor aan bij de managementassistent van de afdeling Farmaceutische Producten, via het telefoonnummer contactinformatie . Geef hierbij aan welke datum jou schikt. Je ontvangt z.s.m. een uitnodiging met een link voor het videogesprek.

Solliciteren?
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.