Senior inspecteur Notified Bodies

Nu solliciteren
Vakgebied
Zorgmanagement
Functie
Adviseur
Branche
Maatschap
Aanstelling
Vaste aanstelling
Plaatsingsdatum
Niveau
WO
Ervaring
Ervaren
Dienstverband
Fulltime

Senior inspecteur Notified Bodies
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Functieomschrijving
Wil jij jouw kennis en ervaring met medische hulpmiddelen en/of in vitro diagnostica inzetten voor goede en veilige zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Medische Technologie zoeken wij een nieuwe collega voor 32-36 uur per week.

Wat ga je doen?
De uitdagingen in het toezicht op de Notified Bodies zijn groot. Denk hierbij aan de variëteit en complexiteit aan technische files (van pacemakers tot MRI-scanners) en bedrijven die je in het toezicht tegenkomt, maar ook de internationale uitwisseling en samenwerking in het Notified Body toezicht.

Daarom heeft de IGJ jouw kennis en ervaring op het gebied van medische technologie en/of in vitro diagnostica hard nodig!

Binnen de afdeling Medische Technologie houden wij met een team inspecteurs toezicht op de Notified Bodies in Nederland en in het buitenland. Samen met collega inspecteurs verricht je als senior inspecteur inspecties bij Nederlandse Notified Bodies op basis van Europese wet- en regelgeving. Daarbij kijk je naar de organisatiestructuur, het kwaliteitsmanagementsysteem, kwalificatie en competenties van personeel en alle (uitgevoerde) procedures. Je voert gesprekken op verschillende organisatieniveaus, zowel met de directie als met auditoren en andere medewerkers. Daarnaast beoordeel je op basis van jouw medisch technologische kennis inhoudelijk ook technische dossiers. Jouw kennis en expertise kan ook binnen afdelingsbrede projecten worden ingezet, hierbij valt te denken aan projecten op operationeel of organisatorisch gebied of bijvoorbeeld de implementatie van nieuwe wetgeving.

Je hebt in je werkzaamheden intensief contact met Europese toezichthouders, Notified Bodies en fabrikanten. Daarnaast heb je contacten met brancheorganisaties, externe deskundigen, normalisatie instanties en departementale beleidsdirecties. Als senior inspecteur Notified Bodies draag je in dit complexe veld ook bij aan de verdere ontwikkeling en invulling van het toezicht op de Europese markt van medische hulpmiddelen. Bijvoorbeeld door een bijdrage te leveren aan het opstellen van Europese richtlijnen of het ontwikkelen van toezicht instrumenten.

Functie-eisen
Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je hebt een academisch werk- en denkniveau en hebt minimaal een afgeronde bacheloropleiding met een medisch technologisch zwaartepunt;
  • Je hebt bij voorkeur werkervaring bij één of meer fabrikanten van medische hulpmiddelen of bij certificerings- of kwaliteitsorganisaties in dat werkgebied;
  • Je hebt bij voorkeur kennis en ervaring met het opstellen en/of beoordelen van pre-klinische en klinische evaluaties van medische hulpmiddelen en /of in vitro diagnostica;
  • Je hebt kennis van en inzicht in de van toepassing zijnde nationale en internationale regelgeving voor medische hulpmiddelen;
  • Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk;
  • Je bent constructief en kan goed werken in team- en projectverband;
  • Je bent analytisch sterk, je vormt een afgewogen oordeel, kunt met gezag overtuigen en indien noodzakelijk handhavend optreden.

Arbeidsvoorwaarden
Salarisniveau: schaal 12
Salarisomschrijving: Je salaris bedraagt minimaal €3.919,- en maximaal €5.825,- (salarisschaal 12 CAO Rijk) op basis van 36 uur per week.
Maandsalaris: Min €3.919 – Max. €5.825 (bruto)
Dienstverband: Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Contractduur: Tijdelijke aanstelling/ arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Minimaal aantal uren per week: 32
Maximaal aantal uren per week: 36

Overige arbeidsvoorwaarden
Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop, smartphone en een flexibele werkplek in het Stadskantoor Utrecht naast het Centraal Station.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op 14 juni a.s.. De vervolggesprekken vinden plaats op 23 juni a.s.;
  • Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op 7 juli a.s.;
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Kijk hier voor het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Senior Inspecteur;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ- breed een beroep worden gedaan op jouw kennis;
  • Je volgt een generieke rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan intern IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen. De afdeling Medische Technologie kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum;
  • De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen.

Solliciteren?
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Is dit uw nieuwe uitdaging?

Nu solliciteren Vacature mailen Vacature printen